FDA käsiraamatud ja kasutusjuhendid

FDA toodete kasutusjuhendid, seadistusjuhendid, tõrkeotsingu abi ja remonditeave.

Näpunäide: parima vaste saamiseks lisage FDA etiketile trükitud täielik mudelinumber.

FDA käsiraamatud

Selle brändi viimased postitused, esiletõstetud juhendid ja jaemüüjatega seotud juhendid tag.

FDA CDER NextGen portaali kasutusjuhend

FDA CDER NextGen portaali kasutusjuhend

19. oktoober 2024
FDA CDER NextGen portaali spetsifikatsioonid: Toote nimetus: CDER NextGen portaal Toetatud brauserid: Internet Explorer, Google Chrome, Mozilla Firefox Turvafunktsioon: Mitmefaktoriline autentimine (MFA) e-posti teel Toote kasutusjuhised Sisselogimise taotlemine: CDER NextGen portaali sisselogimise taotlemiseks toimige järgmiselt.
Kaubamärk: FDA
FDA midasolaami süstimise juhised

FDA midasolaami süstimise juhised

10. oktoober 2024
FDA Midazolam Injection Product Information Specifications Product Name: Midazolam Autoinjector Manufacturer: Rafa Laboratories, Ltd. Address: 3 Zeev Lev, Har Hotzvim Jerusalem, 9777515 Israel Revision Date: 11/2023 Reference ID: 5026561 Product Usage Instructions Step 1: Preparation Ensure you have the Midazolam…
Kaubamärk: FDA
FDA K240280 Nano Check RSV testi juhised

FDA K240280 Nano Check RSV testi juhised

30. september 2024
510(k) OLULISE SAMAVÄÄRSUSE KINDLAKSTEGEMISE OTSUSE KOKKUVÕTE Taustainfo: A 510(k) number K240280 B Taotleja Nano-Ditech Corporation C Kaubanduslikud ja väljakujunenud nimed Nano-Check RSV test D Regulatiivne teave Tootekood(id) Klassifikatsiooni regulatsiooni paragrahv Paneel GQG Klass I 21 CFR 866.3480 - Respiratoorse süntsütiaalviirus…
Kaubamärk: FDA
FDA CFSAN esitamismooduli kasutusjuhend

FDA CFSAN esitamismooduli kasutusjuhend

15. august 2024
FDA CFSAN Submission Module Product Information Specifications Product Name: CFSAN Online Submission Module (COSM) Availability: 24 hours, 7 days a week Developed for: Transmitting submissions to FDA's CFSAN Product Usage Instructions COSM Registration Process The COSM registration process involves creating…
Kaubamärk: FDA
FDA 2004-N-0451 Toidu- ja ravimijuhised

FDA 2004-N-0451 Toidu- ja ravimijuhised

31. juuli 2024
FDA 2004-N-0451 Food and Drug Specifications Product Name: Food and Drug Administration Modernization Act of 1997 Recognition List Number: 062 Agency: Food and Drug Administration, HHS Product Usage Instructions Registration for Workshop Attendance To attend the workshop, registration is required.…
Kaubamärk: FDA
FDA opioidvaluvaigisti REMS-i koolituskava tervishoiuteenuse osutajatele

FDA opioidvaluvaigisti REMS-i koolituskava tervishoiuteenuse osutajatele

Educational Blueprint • August 18, 2025
This document outlines the FDA's Opioid Analgesic Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) educational blueprint for healthcare providers. It covers essential knowledge for treating and monitoring patients with pain, including pain management fundamentals, opioid risks, safe prescribing practices, patient counseling, and addiction…
Kaubamärk: FDA
Ravimite identifitseerimine: rakendamise ja kasutamise juhend

Ravimite identifitseerimine: rakendamise ja kasutamise juhend

guidance • August 5, 2025
Guidance for industry on the implementation and use of the International Organization for Standardization (ISO) Identification of Medicinal Products (IDMP) standards. This document outlines the FDA's approach to aligning with these standards for improved global data exchange, drug safety, and supply chain…
Kaubamärk: FDA
Biouuringute seire tehnilise vastavuse juhend

Biouuringute seire tehnilise vastavuse juhend

guidance • July 28, 2025
This guide provides FDA specifications, recommendations, and general considerations for preparing and submitting Bioresearch Monitoring (BIMO) clinical data in electronic format for new drug applications (NDAs) and biologics license applications (BLAs). It details requirements for Clinical Study-Level Information, Subject-Level Data Line Listings…
Kaubamärk: FDA