📘 FDA käsiraamatud • Tasuta PDF-failid veebis
FDA logo

FDA käsiraamatud ja kasutusjuhendid

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is the federal agency responsible for protecting public health by regulating food, drugs, medical devices, cosmetics, and more.

Näpunäide: parima vaste saamiseks lisage FDA etiketile trükitud täielik mudelinumber.

FDA käsiraamatud

Uusimad käsiraamatud saidilt manuals+ selle brändi jaoks kureeritud.

FDA Mens Plain Face Cream kasutusjuhend

FDA Mens Plain Face Cream kasutusjuhend

24. jaanuar 2025
FDA meeste tavaline näokreem Spetsifikatsioonid Toote tüüp: INIMESTELE MÕELDUD KOHALIKULT KASUTAMISEKS MÕELDUD OTSEKÄITLEMISEKS MÕELDUD RAVIM Tootekood (allikas): NDC:84522-526 Toimeaine: Salitsüülhape 2% Mitteaktiivsed koostisosad: Akrülaatide kopolümeer, etüülatsetaat, NIATSIINAMIID, KLORFENESIIN, GLÜTSERIIN,…
FDA vananemisvastase kreemi kasutusjuhend

FDA vananemisvastase kreemi kasutusjuhend

24. jaanuar 2025
FDA vananemisvastase kreemi tootespetsifikatsioonid Toote nimetus: Vananemisvastane kreem Toote tüüp: Paikne kreem Toimeaine: Niatsiinamiid Tugevus: 5 g 100 g kohta Mitteaktiivsed koostisosad: Seesamiõli, glütseriin, klorfenesiin, palmitoüül…
FDA DTP-1 Lighting the Development Pathway kasutusjuhend

FDA DTP-1 Lighting the Development Pathway kasutusjuhend

27. november 2024
Seadmete ja kasutajaliidese hindamise soovitused ravimite ja seadmete kombinatsioontoodete PSG-de puhul Karthika Natarajan, DTP-1 kaastöötaja | ORS | OGD CDER | USA FDA hõlbustab geneeriliste ravimite kättesaadavust…
FDA 6001.2 ekspertide võrgustiku juhised

FDA 6001.2 ekspertide võrgustiku juhised

28. oktoober 2024
FDA 6001.2 Ekspertide võrgustiku spetsifikatsioonid Nimi: Ravimite hindamise ja uuringute keskus (CDER) Ekspertide võrgustik (NoE) Dokument: MAPP 6001.2 Rev. 2 Jõustumiskuupäev: 23.10.2015; 08.10.2021; 01.02.2024 Tooteinfo…
FDA patsiendiravimiteabe kasutusjuhend

FDA patsiendiravimiteabe kasutusjuhend

23. oktoober 2024
Patsiendi ravimiinfo Tooteinfo Spetsifikatsioonid: Toote nimetus: Patsiendi ravimiinfo (PMI) Tüüp: FDA poolt heakskiidetud ravimiinfo juhend Salvestusruum: FDA hallatav veebipõhine keskne andmehoidla Juurdepääsetavus: Avalikkusele vabalt kättesaadav Toode…
FDA CDER elektrooniliste arvestussüsteemide kasutusjuhend

FDA CDER elektrooniliste arvestussüsteemide kasutusjuhend

19. oktoober 2024
FDA CDER elektroonilised dokumendihaldussüsteemid EESMÄRK Käesolev MAPP dokumenteerib CDER-i elektroonilisi dokumendihaldussüsteeme (ERKS) ja kirjeldab nende haldamise põhimõtteid ja protseduure. See hõlmab järgmist: Definitsioon…
FDA CDER NextGen portaali kasutusjuhend

FDA CDER NextGen portaali kasutusjuhend

19. oktoober 2024
FDA CDER NextGen portaali spetsifikatsioonid: Toote nimetus: CDER NextGen portaal Toetatud brauserid: Internet Explorer, Google Chrome, Mozilla Firefox Turvafunktsioon: Mitmefaktoriline autentimine (MFA) e-posti teel Toote kasutusjuhised Taotlemine…
ANDA esildised: sisu ja vormingu juhised tööstusele

ANDA esildised: sisu ja vormingu juhised tööstusele

Juhised
USA FDA juhised tööstusele uute ravimite lühendatud taotluste (ANDA) kohta, milles on üksikasjalikult kirjeldatud sisu- ja vormingunõudeid, kasutades farmaatsiatoodete esitamiseks ühtset tehnilist dokumenti (CTD).